Нужна ли декларация на приборы и устройства: аппаратура для переливания крови

Что значит код 901890500 «аппаратура для переливания крови» простыми словами

Это цифровой номер в таможенном каталоге для медицинских приборов, которые используются для переливания крови от донора к пациенту. Сюда входят сами аппараты для переливания, а также связанные с ними устройства и оборудование.

Название позиции в классификаторе звучит полностью и конкретно – «аппаратура для переливания крови». Оно не заканчивается двоеточием и не содержит слова «прочие». Это значит, что внутри этого кода нет более узких подкодов. Весь код 901890500 относится к одной группе товаров – аппаратуре для переливания крови.

Нужна ли декларация на аппаратуру для переливания крови по перечню ПП 2425

В перечне к постановлению Правительства РФ № 2425 этот код стоит с пометкой «из». Это значит, что под обязательное декларирование попадает не весь код целиком, а только та часть товаров, которая соответствует формулировке из перечня. Формулировка перечня звучит так: «Инструменты вспомогательные, принадлежности и приспособления разные, металлические шурупы для костей (применяемые в ветеринарии)».

Как видите, название из перечня совсем не совпадает с названием вашего товара. «Металлические шурупы для костей» – это не аппаратура для переливания крови. Поэтому по этому конкретному перечню ПП 2425 обязательная декларация на вашу аппаратуру для переливания крови не требуется.

Однако это не значит, что документ не нужен вовсе. На медицинские изделия в России действуют отдельные технические регламенты (например, ТР ТС 010/2011 «О безопасности машин и оборудования» и ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная совместимость»). Требования этих регламентов распространяются на медицинское оборудование независимо от того, есть ли товар в перечне ПП 2425.

Чем соседние коды отличаются от этого

В той же подгруппе классификатора есть несколько других кодов, и у каждого своя ситуация с перечнем:

• 901890100 – инструменты и оборудование для измерения кровяного давления. В перечне стоит декларирование.
• 901890200 – эндоскопы. В перечне стоит декларирование.
• 901890300 – оборудование гемодиализное (искусственные почки, аппараты искусственной почки и диализаторы). В перечне стоит декларирование.
• 901890400 – оборудование диатермическое. В перечне стоит декларирование.
• 901890600 – аппаратура и устройства для анестезии. В перечне стоит декларирование.
• 901890750 – аппаратура для нервной стимуляции. В перечне стоит декларирование.
• 901890840 – инструменты и оборудование, прочие, прочие. В перечне ничего нет – ни декларации, ни сертификата.

Как видите, для всех соседних кодов, кроме последнего, в перечне ПП 2425 указана форма «декларирование». Но для вашего кода 901890500 эта запись есть, но с пометкой «из» и с совершенно другой формулировкой продукции, которая к вашей аппаратуре не относится.

Что сделать дальше с кодом 901890500

Вот порядок действий для вашей ситуации:

1. Проверьте свой товар по техническим регламентам. Поскольку перечень ПП 2425 к вашей аппаратуре не применяется, обратите внимание на регламенты Таможенного союза: ТР ТС 010/2011 (безопасность машин и оборудования), ТР ТС 020/2011 (электромагнитная совместимость), а также на профильные регламенты для медицинских изделий.
2. На странице выше есть список органов по сертификации. Выбирайте те, у которых в области аккредитации указан ваш код ТН ВЭД 901890500 и нужный техрегламент.
3. Проверьте статус аккредитации. Убедитесь, что аккредитация организации действует на текущую дату – статус «приостановлен» или «аннулирован» означает, что выданные документы могут не принять на таможне или на маркетплейсе.
4. Сверьте готовый документ. Когда получите декларацию, проверьте её номер в едином реестре на сайте Росаккредитации. Там же видно, зарегистрирована ли она и не приостановлено ли действие.

Помните: сайт – справочный, он не оформляет документы. Всю ответственность за выбор органа и правильность оформления несёте вы как заявитель.