Нужна ли декларация на приборы и устройства: оборудование гемодиализное (искусственные почки, аппараты искусственной почки и диализаторы)

Что значит код 901890300 «оборудование гемодиализное» простыми словами

Код 901890300 – это таможенный номер для медицинских приборов, которые очищают кровь при почечной недостаточности. Внутри кода перечислены три конкретных вида: искусственная почка (аппарат, который выполняет работу почек), аппарат искусственной почки (то же самое, другое название) и диализатор (сменный фильтр, через который проходит кровь во время процедуры).

Название позиции в классификаторе звучит как «оборудование гемодиализное (искусственные почки, аппараты искусственной почки и диализаторы)». Оно перечисляет всё, что входит в этот код, через запятую – никаких слов «прочие» или двоеточия в конце нет. Это значит, что код закрыт именно этими тремя видами товаров, и других приборов под ним быть не должно.

Нужна ли декларация на оборудование гемодиализное по перечню ПП 2425

Да, декларация нужна, но с оговоркой. В перечне к постановлению Правительства РФ № 2425 код 901890300 стоит с пометкой «из» – это означает, что под требование попадает не весь товар с этим кодом, а только тот, который точно подходит под название из перечня. Форма оценки соответствия – декларирование. Это значит, что изготовитель или импортёр сам заявляет, что товар безопасен, и регистрирует декларацию в реестре Росаккредитации.

Позиция перечня: 59.1. Её формулировка – «Инструменты вспомогательные, принадлежности и приспособления разные, металлические шурупы для костей (применяемые в ветеринарии) ». Это не про гемодиализное оборудование. Однако код 901890300 в перечне есть, и для него установлена декларация. Если ваш товар – искусственная почка, аппарат искусственной почки или диализатор, декларация нужна. Если товар имеет код 901890300, но по названию не подходит ни под один из трёх видов, требование может не возникнуть – сверьте наименование.

Чем соседние коды подгруппы 9018 отличаются от этого

Все соседние коды в этой подгруппе тоже требуют декларацию, но у каждого своё название и своё назначение. Вот полный список:

• 901890100 – инструменты и оборудование для измерения кровяного давления (тонометры). Декларация.

Декларация.

• 901890400 – оборудование диатермическое (аппараты для прогрева тканей током). Декларация.
• 901890500 – аппаратура для переливания крови. Декларация.
• 901890600 – аппаратура и устройства для анестезии (наркозные аппараты). Декларация.
• 901890750 – аппаратура для нервной стимуляции. Декларация.
• 901890840 – инструменты и оборудование, прочие, прочие. В перечне этого кода нет – обязательного документа не требуется.

Главное отличие кода 901890300 от соседей – он единственный в подгруппе, где собрано оборудование для диализа. Остальные коды относятся к другим медицинским процедурам: от измерения давления до наркоза. Код 901890840 («прочие прочие») – это сборная позиция для всего, что не попало в предыдущие коды; по перечню к нему требований нет.

Что сделать дальше с кодом 901890300

Первое: откройте перечень ПП РФ № 2425 и найдите позицию 59.1. Сравните полное название вашего товара с тремя видами из кода: искусственная почка, аппарат искусственной почки, диализатор. Если название совпадает – декларация нужна.

Второе: выберите организацию из списка на странице выше. Проверьте, действует ли её аккредитация (статус в реестре должен быть «действующий»), и есть ли в её области аккредитации ваш товар. Область аккредитации – это список продукции, с которой организации разрешено работать.

Третье: после получения декларации проверьте её номер в реестре Росаккредитации. Номер должен быть зарегистрирован, а статус – «действует».