Нужна ли декларация: приспособления ортопедические, кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей

Что значит код 902150000: кардиостимуляторы простыми словами

Код 902150000 – это цифровой номер в таможенном каталоге для кардиостимуляторов. Простыми словами: это медицинские приборы, которые вживляют в тело человека или животного, чтобы сердце билось в правильном ритме. Сюда входят сами устройства – электрокардиостимуляторы – и всё, что с ними связано, кроме отдельных частей и принадлежностей (у них свои коды).

Название позиции в классификаторе заканчивается словами «кроме частей и принадлежностей». Это значит, что внутри кода нет более узких подкодов – весь код 902150000 относится к готовым кардиостимуляторам. Если ваш товар – именно прибор целиком, а не запчасть к нему, вы смотрите на верный код.

Нужна ли декларация на этот товар по перечню ПП 2425

В перечне к постановлению Правительства РФ № 2425 есть позиция 59.1. Она требует, чтобы на товар оформляли декларацию о соответствии – заявление самого изготовителя или импортёра, что продукция безопасна. Но у этой позиции стоит пометка «из»: под требование попадает не весь код, а только часть, которая указана в формулировке перечня. А формулировка там конкретная: «Инструменты вспомогательные, принадлежности и приспособления разные, металлические шурупы для костей (применяемые в ветеринарии)».

Кардиостимуляторы (код 902150000) – это не шурупы для костей и не ветеринарные инструменты. Поэтому по перечню ПП 2425 обязательного декларирования для этого кода не требуется. Важно: речь только об этом перечне. Если на ваш товар распространяется техрегламент Таможенного союза (например, о безопасности медицинских изделий), декларация или сертификат могут быть нужны по другому основанию – это надо проверять отдельно.

Чем соседние коды подгруппы 9021 отличаются от этого

Код 902150000 входит в группу 9021 – «приспособления ортопедические, кардиостимуляторы». У соседних кодов этой же группы требования по перечню ПП 2425 другие. В перечне ПП 2425 есть позиция с пометкой «из», которая требует декларирования для части товаров этого кода. Если ваш товар – шина, корсет, бандаж или другая ортопедическая конструкция, декларация может понадобиться. Для кардиостимуляторов (902150000) такой позиции в перечне нет. Это узкая позиция внутри ортопедических приспособлений. В перечне ПП 2425 на неё нет отдельного требования – смотрите общую позицию для ортопедических изделий. В перечне ПП 2425 для этого кода ничего нет – ни сертификата, ни декларации по этому перечню не требуется. По перечню ПП 2425 на этот код тоже нет обязательного требования. Кардиостимуляторы (902150000) под этот перечень не попадают.

Что делать дальше с кодом 902150000

Вот короткий порядок действий для вашего товара:

1. Проверьте, не попадает ли товар под техрегламент. Кардиостимуляторы – медицинские изделия. На них может действовать техрегламент Таможенного союза «О безопасности медицинских изделий» (ТР ТС 020/2011). Он требует оценки соответствия – регистрации медицинского изделия и получения регистрационного удостоверения Росздравнадзора. Это другой процесс, не связанный с перечнем ПП 2425.

2. Уточните, не является ли ваш товар частью или принадлежностью. Если вы ввозите не сам прибор, а электрод, батарею или провод к кардиостимулятору – это другой код, и требования могут измениться. Сверьте полное наименование товара с классификатором.

3. Если нужен документ по техрегламенту – обратитесь в аккредитованный орган по сертификации медицинских изделий. В списке организаций на странице выше смотрите, действует ли у них аккредитация на дату проверки и указаны ли медицинские изделия в их области аккредитации.

4. Готовый документ проверьте по номеру в реестре Росаккредитации или Росздравнадзора – так вы убедитесь, что он зарегистрирован и действителен.