Нужна ли декларация на приборы и устройства: магнитно-резонансные томографы

Что значит код 901813000 «магнитно-резонансные томографы»

По этому коду проходят большие медицинские аппараты, которые «фотографируют» внутренние органы с помощью магнитного поля – магнитно-резонансные томографы (МРТ). Это сложное оборудование для диагностики, которое стоит в больницах и диагностических центрах.

Название позиции в классификаторе звучит как «приборы и устройства, применяемые в медицине, прочие:… магнитно-резонансные томографы». Слово «прочие» означает, что внутри кода 9018 есть много разных медицинских приборов – и томографы, и УЗИ-аппараты, и электрокардиографы. Каждый из них идёт под своим подкодом, и требования к ним могут различаться.

Нужна ли декларация на МРТ по перечню ПП 2425

Код 901813000 есть в перечне к постановлению Правительства РФ № 2425 (позиция 59.1). Однако у позиции стоит пометка «из» – это значит, что под обязательную декларацию попадают не все товары с этим кодом, а только те, которые соответствуют определённому наименованию. В этом случае формулировка продукции в перечне звучит как: «Инструменты вспомогательные, принадлежности и приспособления разные, металлические шурупы для костей (применяемые в ветеринарии)».

Как видите, название в перечне явно не про томографы. Но поскольку совпадение частичное и формулировка в перечне широкая, для полной уверенности стоит открыть перечень и сверить точное наименование вашего товара с тем, что там написано. Без этого нельзя однозначно утверждать, что документ не нужен.

Чем соседние коды подгруппы 9018 отличаются от этого

Под кодом 9018 собраны самые разные медицинские приборы.

В перечне ПП 2425 этой позиции нет, поэтому обязательный сертификат или декларация по этому перечню не нужны.

Как и электрокардиографы, под требование перечня формально не попадает.

Без пометки в перечне.

В перечне этой позиции нет.

Вот для них в перечне есть декларирование.

Главное отличие: ни один из соседних медицинских приборов из подгруппы «приборы и устройства» (кроме шприцов и игл) в перечне ПП 2425 не упоминается. Для МРТ же есть частичная пометка «из», но она привязана к названию про металлические шурупы, а не про томографы.

Что сделать дальше с кодом 901813000

1. Откройте перечень ПП № 2425 и найдите позицию 59.1. Сравните полное название товара, а не только одно слово. Если ваш товар – именно МРТ-томограф, а не шурупы и приспособления из формулировки перечня, то по этому перечню документ не требуется.
2. Проверьте другие обязательные требования. На медицинское оборудование могут распространяться технические регламенты Таможенного союза (ТР ТС), например, «О безопасности медицинских изделий». Уточните, не попадает ли ваш томограф под такой регламент.
3. Если никакой документ не нужен – это значит, что на таможне и на маркетплейсе с вас не потребуют сертификат или декларацию.
4. Если документ всё же требуется по другому регламенту – выберите аккредитованный орган из списка на странице. Убедитесь, что его аккредитация действует и что МРТ-оборудование есть в его области аккредитации (списке продукции, с которой ему разрешено работать).