Нужна ли декларация на лекарственные средства: содержащие норэфедрин или его соли

Что означает код 3003 43 000 0: лекарства с норэфедрином

Это цифровой номер для лекарственных средств, в составе которых есть норэфедрин или его соли. Норэфедрин – это вещество, которое влияет на давление и сосуды, поэтому такие препараты находятся под особым контролем. Сам код говорит только о составе, а не о том, в какой форме выпускается лекарство: это могут быть ампулы, таблетки или порошок для инъекций.

Название позиции в классификаторе короткое – «содержащие норэфедрин или его соли». Оно не заканчивается двоеточием и не содержит слова «прочие». Это значит, что внутри этого кода нет более узких подкодов – весь код описывает одну группу товаров. Но, как вы увидите дальше, даже в пределах одного кода требования могут касаться не всех препаратов.

Нужна ли декларация на лекарства с норэфедрином

В перечне к постановлению Правительства РФ № 2425 этот код есть – позиция 56.2. Форма оценки – декларирование. То есть по этому перечню на товары с кодом 3003 43 000 0 требуется декларация соответствия.

Но здесь важная деталь: в перечне перед кодом стоит пометка «из». Это значит, что под обязательное требование попадает не весь код целиком, а только часть товаров, которая названа в перечне. В этом случае в перечне указано: «Кормогризин». Это название конкретного лекарственного средства. Если ваш товар – не «Кормогризин», а другой препарат с норэфедрином, то под это требование он может не подпадать.

Поэтому вердикт по вашему товару можно вынести только после сверки полного наименования продукции с формулировкой из перечня. Код сам по себе не решает – решает название.

Чем соседние коды подгруппы 3003 отличаются от этой позиции

В той же подгруппе классификатора есть ещё несколько кодов для лекарств с другими действующими веществами. Эфедрин – близкое к норэфедрину вещество, но не то же самое. В перечне ПП 2425 этот код тоже есть, но с пометкой «из» и со своей формулировкой продукции. Требование по этому коду – декларирование, но товар должен совпадать с названием из перечня. Псевдоэфедрин – ещё одно вещество из той же группы. По перечню ПП 2425 на этот код также установлено декларирование с пометкой «из» и своей формулировкой продукции.

Код 3003 43 000 0 – ваш код, с норэфедрином. Как уже сказано, декларирование, но с пометкой «из». Это более широкая группа: сюда попадают все остальные вещества из эфедры, не названные в предыдущих кодах. По перечню ПП 2425 – декларирование, тоже с пометкой «из».

Главное различие между соседними кодами – действующее вещество. Требование по перечню у всех одинаковое (декларирование с пометкой «из»), но формулировка продукции в перечне своя для каждого кода. Поэтому для вашего товара решающее значение имеет не код, а то, совпадает ли название вашего препарата с тем, что написано в перечне для этого кода.

Что сделать дальше с кодом 3003 43 000 0

Вот порядок действий, чтобы понять, нужна ли декларация именно на ваш товар:

1. Откройте перечень ПП РФ № 2425. Найдите в нём позицию 56.2. Посмотрите полную формулировку продукции, которая там указана для кода 3003 43 000 0. Сейчас там значится «Кормогризин».

2. Сравните название вашего товара с формулировкой из перечня. Важно сверить именно полное наименование, а не одно слово. Если ваш препарат – не «Кормогризин», то под это требование он не попадает.

3. Если ваш товар совпадает с названием из перечня – вам нужна декларация соответствия. Её регистрирует сам изготовитель или импортёр. Выберите организацию из списка на этой странице, которая может оформить декларацию на лекарства. Проверьте, действует ли её аккредитация и есть ли ваш товар в её области аккредитации.

4. Если ваш товар не совпадает – обязательной декларации по этому перечню не требуется. Но помните: на лекарства могут распространяться другие требования, например по техрегламентам Таможенного союза. Уточните это отдельно.

5. Готовый документ проверьте по номеру в реестре Росаккредитации – так вы убедитесь, что декларация зарегистрирована и действует.