Где это написано
Постановление Правительства РФ № 2425, позиция 56.2.
Показать строки перечня
- 56.2 Кормогризин из3003 31 000
- Сноска 2. С 1 сентября 2022 г. декларация о соответствии такой продукции принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола исследований (испытаний) и измерений, проведённых аккредитованной в национальной системе аккредитации испытательной лабораторией (центром).
Так позиция 3003 31 000 называется в классификаторе ТН ВЭД
«Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смеси двух или более компонентов, для использования в терапевтических или профилактических целях, но не…» показать полностью
«Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смеси двух или более компонентов, для использования в терапевтических или профилактических целях, но не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи – содержащие инсулин»
Пометка «из» у кода значит: требование касается только товаров, названных в строке.
Кто выдаёт документ
72 организации вправе работать с группой 3003.
За год у них 19 приостановлений и 3 прекращения аккредитации. Перед сделкой проверьте номер документа. Проверить →
-
Орган по сертификации ООО «НПО ПОЖЦЕНТР»
Действует Орган по сертификации Москва -
Орган по сертификации ФГБУ «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов»
Действует Орган по сертификации Москва -
Орган по сертификации ООО «Сибирский центр декларирования и сертификации»
Действует Орган по сертификации Новосибирск -
Орган по сертификации ООО «ПРИМАСЕРТ»
Действует Орган по сертификации Москва
«Вправе» не значит «возьмётся» – договаривайтесь напрямую. Место в списке не продаётся.
Разбор позиции
Прочитать разбор · 3 мин
Что значит код 300331000: лекарства с инсулином
Код 300331000 – это цифровой номер в таможенном каталоге для лекарств, в составе которых есть инсулин. Название позиции в классификаторе короткое: «содержащие инсулин». Оно кончается двоеточием – это значит, что внутри кода есть более узкие позиции (подкоды), например разные формы выпуска или дозировки. Если вы ищете свой товар, смотреть нужно именно на подкод, а не на общее название.
Нужна ли декларация на этот товар по перечню ПП 2425 – код 300331000
В перечне к постановлению Правительства РФ № 2425 код 300331000 есть – позиция 56.2. Форма оценки соответствия: декларирование. Декларация – это заявление самого изготовителя или импортёра о том, что товар безопасен; её регистрируют в реестре.
Но совпадение с перечнем частичное: перед позицией стоит пометка «из». Это значит, что под требование попадает не весь код целиком, а только часть товаров с этим кодом – та, которая названа в перечне. В нашем случае в перечне указано: «Кормогризин». Это конкретный препарат или группа препаратов. Если ваш товар – не «Кормогризин», то по этому перечню документ может не требоваться. Решает не код сам по себе, а точное наименование продукции. Сверьте своё название с формулировкой в перечне.
Чем соседние коды подгруппы 3003 отличаются от этой позиции – код 300331000
Код 300331000 – один из нескольких в подгруппе 3003, куда входят лекарства, расфасованные для розничной продажи. Вот чем соседи отличаются:
Код 300310000 – лекарства, содержащие пенициллин или стрептомицин. В перечне ПП 2425 этого кода нет – обязательного документа по этому перечню не требуется. В перечне тоже нет – документ по ПП 2425 не нужен. В перечне есть, но с пометкой «из» – под требование попадает часть товаров с этим кодом. В перечне есть, тоже с пометкой «из». В перечне этого кода нет.
Что сделать дальше с кодом 300331000
1. Откройте перечень к ПП № 2425 и найдите позицию 56.2. Сравните полное наименование вашего товара с формулировкой «Кормогризин» – не по одному слову, а целиком.
2. Выберите организацию из списка на странице выше. Проверьте, действует ли её аккредитация (статус в реестре) и есть ли ваш товар в её области аккредитации – списке продукции, с которым ей разрешено работать.
3. Если наименование не совпадает – по этому перечню документ не требуется. Но проверьте другие основания: техрегламенты (ТР ТС, ТР ЕАЭС) для лекарств или требования конкретного маркетплейса.
4. Готовую декларацию проверьте по номеру в реестре Росаккредитации – статус должен быть «действует».
Редакция CertStatus.
Словарик
- Код ТН ВЭД
- Код товара в таможенном классификаторе ЕАЭС. По нему товар ищут в перечнях требований.
- Перечень ПП № 2425
- Список товаров, которым в России нужен сертификат или декларация. Утверждён постановлением Правительства РФ № 2425.
- Пометка «из»
- Требование касается не всех товаров с этим кодом, а только названных в строке перечня.
- Сертификат соответствия
- Выдаёт аккредитованный орган по сертификации.
- Декларация о соответствии
- Принимает сам изготовитель или импортёр, её регистрируют в реестре.
- Техрегламенты ЕАЭС
- Общие правила безопасности товаров в ЕАЭС (ТР ТС, ТР ЕАЭС). Действуют отдельно от перечня ПП № 2425, сайт их не проверяет.
- «Честный знак»
- Обязательная маркировка кодами. Какие товары маркируют, решает распоряжение Правительства РФ № 792-р.
- Аккредитованный орган
- Организация, которой Росаккредитация разрешила работать с определёнными товарами.
Вопросы
Требуется ли декларация о соответствии на лекарственные средства: содержащие инсулин по коду ТН ВЭД 300331000?
Возможно. В перечне ПП 2425 перед кодом ТН ВЭД 300331000 стоит пометка «из». Это значит, что декларация о соответствии требуется не на все товары с этим кодом, а только на часть. Какие именно, решает название товара.
Как звучит формулировка перечня ПП 2425 для кода ТН ВЭД 300331000?
Для кода ТН ВЭД 300331000 в перечне ПП 2425 записано: «Кормогризин », позиция 56.2.
Как проверить, что орган вправе работать с кодом 300331000?
У каждой организации есть список продукции, с которой ей разрешено работать (он называется областью аккредитации). В нём товары названы группами по четыре знака кода, а не по отдельным позициям. Поэтому одного совпадения группы мало: внутри списка может быть уточнение. Откройте карточку организации, прочитайте её список целиком и сравните со своим товаром, а не только с кодом.
Источники: перечни ПП РФ № 2425, распоряжение Правительства РФ № 792-р, классификатор ТН ВЭД ЕАЭС, реестр Росаккредитации (сверка 28 октября 2026). Юридически значимы сами документы и реестр. Редакция CertStatus. Открыть реестр ↗