Нужна ли декларация на лекарственные средства: прочие, содержащие антибиотики

Что значит код 300320000 простыми словами

Этот код объединяет лекарственные средства для животных, в состав которых входят антибиотики. Сюда попадают препараты, которые не вошли в более узкие позиции классификатора – например, разные виды мазей, суспензий или порошков для лечения инфекций у скота и домашних питомцев.

Название позиции заканчивается словом «прочие». Это значит, что внутри кода 300320000 есть несколько более узких подкодов, и каждый из них описывает свой конкретный препарат. В перечне к постановлению № 2425 стоит пометка «из» перед кодом – требование касается не всех товаров с этим номером, а только тех, чьё наименование совпадает с указанным в перечне.

Нужна ли декларация на этот товар по перечню ПП 2425 – код 300320000

В перечне к постановлению Правительства РФ № 2425 код 300320000 есть, но с пометкой «из». Это значит, что под обязательную оценку попадает не весь код целиком, а только продукция, которая точно соответствует названию, указанному в перечне. В этом случае это «Кормогризин». Декларацию регистрирует сам изготовитель или импортёр на основании собственных доказательств безопасности. Если товар называется иначе – например, «Амоксициллин для ветеринарии» или «Тетрациклиновая мазь», – то по этому перечню документ может не потребоваться. Решает точное наименование, а не код сам по себе.

Чем соседние коды подгруппы 3003 отличаются от этой позиции – код 300320000

В той же подгруппе 3003 классификатора есть другие коды, и у каждого своё требование по перечню. Например:

• Код 300310000 – «содержащие пенициллины или их производные». В перечне ПП 2425 этого кода нет – обязательного сертификата или декларации по этому перечню не требуется.
• Код 300320000 – этот код, «прочие, содержащие антибиотики». В перечне стоит с пометкой «из» – требуется декларация, но только для продукции «Кормогризин».

В перечне этого кода нет – документ по ПП 2425 не нужен.

Разница между кодами – в действующем веществе. Если в препарате пенициллин или гормон, он уходит в соседний код, и по перечню 2425 на него ничего не требуется. Антибиотики, не вошедшие в более узкие группы, собраны в коде 300320000, и для одного из них (Кормогризин) декларация обязательна.

Маркировка «Честный знак»: касается ли она этого товара – код 300320000

Да, касается. Лекарственные препараты для ветеринарного применения входят в перечень товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации «Честный знак». Маркировка действует с 1 сентября 2024 года.

Это значит, что на упаковку каждого флакона, блистера или банки нужно наносить уникальный цифровой код, по которому товар отслеживают от производителя до аптеки или ветклиники. Если вы производите или ввозите ветеринарные антибиотики, проверьте, зарегистрированы ли вы в системе «Честный знак» и готов ли ваш процесс к нанесению кодов. Без маркировки с сентября 2024 года товар не примут в оборот.

Что сделать дальше с кодом 300320000

1. Сверьте наименование товара. Откройте перечень к ПП № 2425, найдите позицию 56.2. Сравните полное название вашего препарата с формулировкой «Кормогризин».
2. Выберите организацию для регистрации. В блоке выше на странице есть список органов по сертификации и испытательных лабораторий. Проверьте, действует ли их аккредитация (статус в реестре) и есть ли ваш товар в их области аккредитации – списке продукции, с которой им разрешено работать.
3. Проверьте готовый документ. После регистрации декларации найдите её номер в реестре Росаккредитации.
4. Настройте маркировку. Если вы производите или ввозите ветеринарные препараты, зарегистрируйтесь в системе «Честный знак» и подготовьте производство к нанесению кодов. С сентября 2024 года это обязательно.