Нужна ли декларация на лекарственные средства: содержащие пенициллины или их производные, имеющие структуру пенициллановой кислоты, или содержащие стрептомицины или их производные

Что означает код 300310000: лекарства с пенициллином и стрептомицином

Под этим кодом объединены лекарственные препараты, в состав которых входят антибиотики пенициллинового ряда или стрептомицины. Речь идёт о готовых лекарствах, расфасованных для розничной продажи – в упаковках, ампулах, флаконах. В названии позиции указаны конкретные вещества: пенициллины (включая их производные и вещества со структурой пенициллановой кислоты) и стрептомицины (с их производными).

Обратите внимание: название позиции кончается словом «производные» – это означает, что внутри кода есть только одна позиция, без более узких подкодов. Весь товар с этим кодом – лекарства именно с этими антибиотиками, без других действующих веществ.

Нужна ли декларация по перечню ПП 2425 на код 300310000

В перечне к постановлению Правительства РФ № 2425 этот код есть, но с пометкой «из». Это значит, что декларация о соответствии требуется не на все товары с кодом 300310000, а только на продукцию с конкретным названием. В перечне указана всего одна позиция: Кормогризин. Это ветеринарный антибиотик, который применяют для лечения животных.

Если ваш товар – именно Кормогризин, на него нужно оформлять декларацию о соответствии. Если препарат называется иначе (например, другое торговое наименование с пенициллином или стрептомицином), под это требование перечня он не подпадает. Окончательно определить, попадает ли ваш товар под декларирование, можно только по точному наименованию продукции, а не по коду ТН ВЭД.

Чем соседние коды подгруппы 3003 отличаются от кода 300310000

В перечне ПП 2425 на этот код тоже есть позиция с пометкой «из» – под неё попадает конкретный препарат «Биовит-80». Если ваш товар – не он, декларация по этому перечню не требуется. Этот код вообще отсутствует в перечне ПП 2425. Инсулиновые препараты не подлежат декларированию по этому постановлению. В перечне ПП 2425 этих кодов тоже нет – обязательной декларации по этому перечню для них не требуется. В перечне ПП 2425 нет и этого кода – декларация не нужна. Остальные лекарства по этому перечню не декларируются.

Маркировка «Честный знак» – касается ли она этого товара

Да, касается – если это лекарственный препарат для ветеринарного применения. Код 300310000 может относиться как к человеческим, так и к ветеринарным лекарствам. Если ваш товар предназначен для животных, на него распространяется обязательная маркировка «Честный знак». Она действует с 1 сентября 2024 года.

Если же это лекарство для людей – маркировка «Честный знак» также обязательна, но по другим правилам и срокам. Уточнить, какая именно маркировка нужна, можно по кодам GTIN и постановлениям о маркировке лекарств для человека и животных.

Что сделать дальше с кодом 300310000

Первое – определите, какой именно у вас товар: если это Кормогризин, на него по перечню ПП 2425 нужна декларация. Если другое лекарство с пенициллином или стрептомицином – по этому перечню декларация не требуется. Но могут быть требования по другим основаниям, например по техрегламентам ЕАЭС.

Второе – проверьте, действует ли аккредитация у организации, которая будет оформлять ваш документ. В списке на странице выше есть органы по сертификации – смотрите их статус в реестре и область аккредитации: назван ли в ней именно ваш препарат и нужный техрегламент.

Третье – если товар нужно маркировать «Честным знаком», заранее зарегистрируйтесь в системе маркировки и закажите коды для каждой партии. Без них продажа через аптеки и ветаптеки будет невозможна.