Нужна ли декларация на кровь человеческая; кровь животных: иммунологические продукты, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи

Что значит код 300215000 простыми словами

Код 300215000 объединяет иммунологические продукты – лекарства, которые помогают иммунной системе работать или влияют на неё. Это вакцины, сыворотки, антигены, тест-системы. Главное отличие этого кода от соседних – товар расфасован в виде дозированных лекарственных форм или в упаковки для розничной продажи. Проще говоря, это готовые к применению препараты, которые можно купить в аптеке или ветеринарной клинике.

Название позиции кончается словами «для розничной продажи». Это значит, что внутри кода есть более узкие позиции, и смотреть надо на них. Один и тот же препарат может попадать под разные требования в зависимости от того, как он упакован и для кого предназначен.

Нужна ли декларация на этот товар: частичное совпадение с перечнем – код 300215000

В перечне к постановлению Правительства РФ № 2425 этот код есть, но с пометкой «из». Это значит, что требование касается не всех товаров с кодом 300215000, а только тех, что названы в перечне. В позициях 57.1–57.4 перечислены диагностические ветеринарные препараты: антигены, фаги, наборы антигенов и сывороток, тест-системы для диагностики инфекционных заболеваний, применяемые в ветеринарии. Декларацию регистрируют в реестре. Если ваш товар – ветеринарный диагностический препарат, расфасованный для розницы, он подпадает под требование. Если это лекарство для людей или продукт не из этого списка – по этому перечню документ не нужен. Решает наименование товара, а не только код.

Чем соседние коды отличаются от этой позиции – код 300215000

Это, как правило, оптовые партии или промежуточные продукты. В перечне ПП 2425 для этого кода требование тоже частичное, но формулировки другие. Для них в перечне стоит своя пометка «из» с другими формулировками продукции. Здесь форма оценки соответствия иная, и перечень ПП 2425 может вообще не упоминать этот код.

Главное отличие кода 300215000 – привязка к розничной упаковке. Соседние коды этой привязки не имеют, поэтому требования у них другие.

Маркировка «Честный знак»: когда она может подпадать – код 300215000

Лекарственные препараты для ветеринарного применения подлежат обязательной маркировке «Честный знак» с 1 сентября 2024 года. Это коды на упаковке, по которым товар отслеживают от производства до продажи.

Проверьте, есть ли ваш товар в перечне маркируемых лекарственных средств для ветеринарии. Если есть – без кодов маркировки продавать его нельзя.

Что сделать дальше с кодом 300215000

Откройте перечень ПП № 2425 и найдите позиции 57.1–57.4. Сравните полное название вашего товара с формулировками из перечня – не одно слово, а именно полное наименование.

Выберите организацию из списка выше на странице. Смотрите, действует ли её аккредитация, и назван ли ваш товар в её списке продукции – области аккредитации. Готовый документ проверьте по номеру в реестре. Если товар не подпадает под перечень – документ по ПП 2425 не нужен, но другие требования могут действовать.